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发布日期:2025-08-07 07:38 点击次数:75
中访网数据 山东金城医药集团股份有限公司(证券代码:300233)全资子公司北京金城泰尔制药有限公司近日收到国度药品监督解决局下发的《化学原料药上市央求批准见告书》,其出产的乳糖酸红霉素原料药证实获批上市。该药品注册举止编号为YBY67722025,包装规格包括5kg/瓶、7kg/瓶和10kg/瓶,出产工艺及质地举止相宜国度关联条目。
乳糖酸红霉素是一种大环内酯类抗生素,主要用于调养严重感染性疾病,最早由雅培公司研发并于1964年在好意思国获批。现在国内有四家企业的乳糖酸红霉素原料药状况为“A”(已批准),但尚无原研居品上市,共有17家企业执有打针用乳糖酸红霉素制剂批文。证据IMS数据,2022年至2024年,该药品环球销售额呈现稳步增长,辞别为4,474.70万好意思元、5,718.86万好意思元和7,245.00万好意思元,市集后劲显赫。
这次获批符号着金城医药在化学原料药规模的竞争力进一步升迁尊龙凯时人生就是博,居品线取得丰富。昔日,该原料药可在相宜GMP条目后参加国内市集销售,有望为公司带来新的事迹增长点。不外,药品销售仍可能受国度策略及市集环境等身分影响,存在一定省略情味。投资者需感性评估风险。
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